药用聚氯乙烯PVC硬片发展历程

核心提示： 药用聚氯乙烯PVC硬片发展历程

药用聚氯乙烯(PVC)硬片包装是由德国LAWSON MARDON SINGEN公司和BOSCH公司在20世纪50年代中期共同开发的。PTP包装的应用使药品的单件包装走上成功之路。

PTP包装具有很大的优点：首先给患者提供了一次剂量的药品包装，既方便又经济；其次PTP包装保护药品的性能好，生产效率高，成本低，贮存占有的空间小，重量轻，运输方便；再次就是安全性好，由于PTP包装上可以印上文字说明，发药者和服药者均可避免错药的发生。在我国，PTP铝塑包装的发展可追溯到20世纪80年代。85年以前，我国生产的药品片剂、胶囊都采用玻璃瓶或简单塑料袋包装，在使用上和药品保质期以及用药安全性方面带来许多问题。84年以后，国内由杭州塑料厂(杭州塑料工业有限公司前身)开发成功聚氯乙烯(PVC)药用包装硬片，使PTP铝塑包装——这一新颖的包装得到药厂的普遍欢迎，并迅速发展成为片剂、胶囊的主要包装形式。PTP铝塑泡罩包装中所用到的面层材料，常见的是PVC药用片和以PVC药用片为基材涂覆或复合其它功能性高分子材料是金属材料而成的系列复合材料，这些材料主要是聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、尼龙(PA)、聚乙烯(PE)、铝箔(AL)等等。复合材料结合了多种材料的性能，它不光具有PVC药用片的基本性能，还具有单一材料所没有的优良性能，比如：对水汽、氧气的优良阻隔性，良好的避光性、热封性，优良的热稳定性及加工性。它正在逐渐替代PVC药用片，并成为今后药品包装的发展方向之一。

近年来，国外相继开发了聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等PTP铝塑料包装面层材料，虽然它们在某些方面相比PVC硬片有优势，但在加工性能、生产效率上远远不如PVC硬片，而且需要购置新设备，生产成本较高，因此它们没有得到广泛的应用，只是用于少量特殊药品的包装，占有比例很少。PVC硬片是主要的PTP包装材料。这些材料品种的选择，药厂可根据包装材料专家的建议，并结合内置药品的性质和做相关的稳定性试验来确定。